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Introducción:
La piel es un sistema físico-químico dotado de
un equilibrio altamente estable. Ella nos
defiende, nos protege y nos comunica con el mundo
exterior colmándonos de sensaciones y de
sentimientos... La piel establece un límite entre
el medio interno y el ambiente e interviene en el
intercambio entre ellos. Es el lugar de expresión
de manifestaciones generales y el de procesos
metabólicos particulares... pero...también es el
tejido más sensible, más vulnerable y sobre todo
el más extenso del organismo humano (en el adulto
su superficie es de 1,5 a 2 m2).
Las células de la piel se recambian
constantemente, estructurándose en una matriz de
Colágeno; éste es el ingrediente más valioso
del sistema cutáneo ya que actúa como soporte
celular y conservador de su estructura física
como así también de los órganos internos y el
tejido conectivo. De Colágeno bovino joven,
extraído, purificado y reconstituido, es la
membrana desarrollada por la farma- céutica y
bioquímica Celia Mohadeb quien, aunando los
estudios básicos con la tecnología de punta,
logró obte- ner una membrana “símil piel”.
Esta
membrana de colágeno actúa como cubierta
temporaria en quemaduras, escaras, úlceras
varicosas, heridas, es decir, en todos los casos
en que, por lesión o superficie expuesta, la
exigencia es: proteger y acelerar la
cicatrización.
Presenta
ciertas características que la hacen un material
biomédico ideal:
Actúa físicamente como barrera frente a los gérmenes
oportunistas,
Basta la humedad residual del antiséptico empleado para
lograr su total adherencia,
Es suficientemente transparente como para controlar la
evolución de la herida a medida que va produciéndose su
cicatrización,
Es porosa con una permeabilidad selectiva que permite
higienizar la lesión una vez aplicada sin necesidad de
extraerla,
Este último ítem resulta ser importante desde el ángulo
económico ya que, aplicado como apósito en un lecho bien
higienizado, no requiere más de una aplicación por
tratamiento,
Puede mantenerse a temperatura ambiente con durabilidad
ilimitada.
Con el nombre de Membracel el Laboratorio Celina
presenta esta membrana como apósito biológico de
investigación argentina, único en el mundo, capaz de
cubrir una amplia gama de necesidades terapéuticas. Los
estudios experimentales realizados para evaluar su
eficacia fueron presentados y discutidos por médicos en
distintos congresos internacionales en Argentina e Italia.
Los resultados son altamente significativos cuando la
superficie expuesta representa un riesgo importante de
infección.
Membracel puede reemplazar la falta de piel como
cubierta cutánea transitoria al evitar contaminaciones y
acelerar el proceso de cicatrización celular; con ello se
logra evitar la infección y disminuir el dolor.
Estas dos últimas premisas son las que inspiran a los
científicos a la constante búsqueda de nuevos aportes
terapéuticos en largas horas de obsesiva curiosidad
creativa.
¿Qué es el colágeno?:
El carácter más evidente de un ser vivo es su
anatomía, es decir, la forma de su cuerpo y de sus
órganos, que lo hacen parecerse a todos los seres
vivientes de su especie y diferenciarse de todos los seres
de otras especies. Esta forma no es, por otra parte,
constante: varía notablemente desde la edad más temprana
y también en el transcurso del envejecimiento.
Lo que de manera permanente da forma al cuerpo y delimita
el volumen de los órganos son tejidos concretos que hacen
de armazón y envoltura y tienen por consiguiente, como
característica principal, una gran resistencia mecánica.
Los huesos y la piel son formas de dichos tejidos,
denominados conjuntivos, que deben sus cualidades
mecánicas a una proteína: el colágeno.
Esta es la proteína más extendida del reino animal; se
encuentra en tendones, ligamentos, cartílagos, membranas
diversas, como por ejemplo las que están en la base de
los tejidos superficiales o epitelios, o las que aseguran
la filtración de la sangre a nivel de los riñones.
Asimismo se la encuentra con propiedades particulares en
la córnea, que es el revestimiento transparente del globo
ocular, o las válvulas cardíacas donde aseguran, sin
fatiga, la abertura y el cierre rítmico de las cavidades
del corazón.
La expresión más extensa de esta proteína en el
organismo de los mamíferos es en el sistema cutáneo.
Actualmente pueden reemplazarse, por transplante, un
riñón, un corazón, una válvula cardíaca, una córnea;
sin embargo, ante una lesión superficial, la piel no
puede sustituirse por otra piel; sólo puede cubrirse
adecuadamente la superficie expuesta hasta su
cicatrización.
Propiedades:
El apósito biológico Membracel es el material
biomédico más avanzado como cubierta cutánea
transitoria o sustituto temporario de piel, ya que
responde con ventajas a los tratamientos convencionales:
Actúa como barrera protectora contra la contaminación
exterior,
protege el epitelio hasta su recuperación,
Por actuar como una cobertura fisiológica de la lesión (Membracel
es piel reconstituida),
Disminuye la pérdida de proteínas y de agua por
evaporación,
acelera el proceso de reepitelización,
Permite, por su permeabilidad la salida de los exudados
del lecho de la herida, así como higienizar la lesión
por aplicación sobre la superficie de de un antiséptico
adecuado.
Posibilita la observación del área afectada por su
definida transparencia,
Por su adhesividad, basta la humedad residual del
antiséptico empleado para fijar Membracel sin
requerir adhesivos,
No necesita, en la mayoría de los casos, recambios hasta
la epitelización total, con disminución del dolor en el
área afectada,
Membracel carece de intolerancia zonal o general,
es atóxica, no produce rechazo, irritación ni reacciones
alérgicas,
Es de fácil transporte y almacenamiento, a temperatura
ambiente, por tiempo indeter- minado,
Membracel carece de contraindicaciones,
se presenta estéril en envases individuales, en
diferentes tamaños. El proceso de esteriliza- ción por
irradiación asegura la absoluta confianza y la más
estricta inocuidad.
Membracel puede integrarse a los elemen- tos que
componen un botiquín de primeros auxilios.
Ventajas:
PARA EL MEDICO Y PERSONAL DE ENFERMERIA:
Riesgos de contaminación disminuidos por protección
fisiológica de la lesión,
Reducción de pérdidas hidroelectrolíticas (fluidos),
Facilidad en las curaciones, sin riesgo de pérdida de
células en desarrollo, al ser suficiente la
higienización exterior sin requerir recambio (en la
mayoría de los casos),
Fácil aplicación y seguimiento clínico.
VENTAJAS PARA EL ESTABLECIMIENTO ASISTENCIAL:
Disminución del tiempo de internación,
Reducción de la medicación sistémica,
Reducción en los costos del tratamiento.
Indicaciones:
Membracel es indicado en casos de:
Quemaduras superficiales e intermedias,
Zonas dadoras,
Escaras de decúbito,
Úlceras de distinta etiología,
Dermatitis y radio dermatitis,
Fracturas con escoriaciones,
Como profiláctico de escaldaduras en sitios sometidos a
presión,
y en todos los casos en que la falta de piel involucre
riesgo.
Indicaciones específicas:
La
membrana de colágeno Membracel se indica en
tratamiento de superficie como cubierta cutánea
temporaria.
Membracel es un excelente sustituto de la piel que
puede ser empleado en todo tipo de heridas, como por
ejemplo:
Quemaduras superficiales, intermedias y zonas dadoras.
Úlceras venosas por estasis.
Úlceras producidas por insuficiencia arterial o trauma.
Úlceras en diabéticos.
Escoriaciones.
Escaras de decúbito o llagas producidas por presión.
Heridas cortantes, quirúrgicas y/o traumáticas.
Membracel es un sustituto adecuado para ser
empleado bajo un vendaje de compresión en el tratamiento
de úlceras por estasis. De no existir indicios clínicos
de infección local, no es indicado reemplazarlo. De ser
necesario, se recomienda: retirar el apósito, higienizar
nuevamente la zona afectada y colocar un nuevo apósito de
Membracel.
Membracel gránulos:
Es indicado para el tratamiento de úlceras y escaras
exudativas con cavidades expuestas.
Membracel Gránulo tiene la capacidad de absorber
líquidos, ofreciendo a la lesión el componente natural
de colágeno como lecho protector y estimulador del tejido
de granulación.
Puede emplearse en combinación con el apósito Membracel
ya que, simultáneamente, actúa como profiláctico y
estimulador del tejido cicatrizal dermo-epidérmico.
Modo de empleo:
Una vez realizada la higiene exhaustiva de la úlcera o
escara de "profundidad" y aún humedecida por el
antiséptico o antibiótico empleado, extender (como si se
espolvoreara) Membracel Gránulos de modo de cubrir
la su-perficie expuesta, sin llenar el espacio de la
cavidad. De acuerdo al criterio médico puede ser
conveniente cubrir la lesión con la membrana Membracel
y vendar.
Cada 2 días, desvendar, seguir la evolución de la herida
por observación a través de Membracel , y de
acuerdo a ello renovar la aplicación de Membracel
Gránulos en la cavidad, volver a cubrir con la membrana e
higienizar nuevamente por encima de su superficie. Vendar
sin recambio de Membracel hasta el final del
tratamiento.
De encontrar exudados, es conveniente fenestrar (lastimar)
la membrana Membracel o no cubrir la herida en toda
su extensión para permitir su drenaje.
Propiedades farmacológicas:
El apósito de colágeno Membracel actúa como
protector en heridas de cualquier etiología: quemaduras,
escaras, úlceras y traumatismos múltiples.
Esta cobertura de colágeno cumple con los requisitos
ideales para una cubierta cutánea transitoria dado que
cuenta con características esenciales que la hacen única
en su género:
Actúa como barrera de protección evitando la
contaminación bacteriana y micótica,
Reduce la pérdida de fluidos biológicos,
Es suficiente el líquido residual de la higienización
para que la membrana se adhiera a la zona afectada sin
necesidad de adhesivo,
Por su transparencia puede visualizarse la superficie
dañada y comprobar la evolución de la epitelización,
Por su permeabilidad permite mantener la asepsia de la
herida por aplicación diaria de antiséptico o
antibiótico sobre Membracel sin extraerla de la
zona afectada,
Por su composición, similar a la de la piel, actúa
favoreciendo una mejor y más rápida epitelización,
No hay antecedentes de sensibilización ni alergia.
Seguridad y precauciones:
Las membranas MEMBRACEL están libres de propiedades
tóxicas; son naturalmente no antigénicas y
auténticamente naturales ya que provienen de colágeno
purificado sin agregado de elemento alguno que lo
modifique.
Ensayos en conejos y perros demostraron que no se
desarrollan anticuerpos específicos al inyectar gel de
colágeno (componente primordial de MEMBRACE ) después de
repetidas administraciones parenterales.
Este gel, inyectado en conejos durante 5 semanas, no
provocó reacciones anafilácticas ni se demostraron
anticuerpos en el suero de los animales.
La aplicación del gel de colágeno en el cuerpo vítreo
de conejos y monos (Science 157, 1329 (1967)) no provocó
reacciones inflamatorias.
PRECAUCIÓN:
La zona afectada, tratada con Membracel, no debe
mojarse.
Modo de aplicación:
QUEMADURAS SUPERFICIALES, INTERMEDIAS Y ZONAS DONANTES:
Higienizar la superficie quemada con un antiséptico o
antibiótico adecuado: yodo-povidona, DG-6, agua oxigenada
10 volúmenes, u otro.
Elegir el tamaño de apósito de colágeno de modo que
sobrepase por lo menos ½ cm el borde de la zona dañada.
Los apósitos son estériles y deben manejarse
asépticamente.
Cubrir la zona afectada con una membrana de colágeno Membracel
la que se adherirá fácilmente por la humedad residual
del antiséptico empleado.
Con una gasa cubrir la membrana, fijarla con tela
adhesiva, o realizar un vendaje según la localización de
la lesión.
Diariamente, quitar la protección de la membrana y
pincelar o hisopar por encima de ella, con solución
antiséptica o antibiótica y volver a cubrir con gasa o
vendaje.
ADVERTENCIA:
Si durante el control de la evolución se observa alguno
de los siguientes signos:
Los bordes de la herida aparecen enrojecidos
El apósito de colágeno se ve degradado total o
parcialmente, o
Se observan focos de infección
En estos casos, se aconseja el control infectológico de
la herida (cultivo e identificación de gérmenes) antes
de proceder a una nueva colocación de la membrana.
ÚLCERAS VARICOSAS DE DISTINTA ETIOLOGÍA:
Anestesia local,
Estricta higienización del lecho ulcerado con agua y
jabón,
Aplicación de una o más membranas de colágeno Membracel
según la extensión de la úlcera,
Vendaje oclusivo habitual.
Aproximadamente cada 3 días, curación por pincelación o
hisopado sobre la superficie de la membrana con solución
antiséptica o antibiótica
Nueva higienización y recambio de Membracel sólo
en caso de que la evolución del tratamiento así lo
exigiera
Membracel es un apósito adecuado para emplearse
bajo un vendaje de compresión en el tratamiento de
úlceras por estasis.
Comparación con otros apósitos:
APÓSITOS TRADICIONALES:
Gasa (furacinada o no) : son apósitos que se adhieren a
la lesión. Al extraerlos para limpiar la herida produce
dolor y ante cada cambio se extraen células en
desarrollo.
Membracel son apósitos semioclusivos que no
requieren ser cambiados porque la limpieza se realiza
pincelando con antiséptico o antibiótico por encima de
la membrana. Acelera la cicatrización porque no se sacan
células en desarrollo.
APÓSITOS BIOLÓGICOS:
Heteroinjerto porcino fresco congelado:
Ante una urgencia son de difícil obtención, los animales
deben provenir de criadero controlado con un peso de 4 a 5
Kg.; requieren ser transportados en condiciones adecuadas
siguiendo la cadena de frío. Debe realizarse control
infectológico. No pueden ser almacenados (por meses).
Exige cambios frecuentes.
Membracel es de fácil e inmediata disponibilidad.
Se conserva a temperatura ambiente por tiempo indefinido
siempre que se mantenga la integridad de su envase. En los
tratamientos no requiere cambios frecuentes.
Heteroinjerto porcino liofilizado Pel Cupron
(Asmopul):
Antes de ser aplicado debe sumergirse en solución
fisiológica durante 10 minutos. Requiere cambios
frecuentes. Es indicado en zonas dadoras. No es
transparente. Precio aproximado U$S 0,2 / cm2 . MEMBRACEL
una vez abierto el envase se aplica inmediatamente. No
requiere recambios o reposición de la membrana salvo en
algunos casos. Es indicado en zonas dadoras. Por ser
transparente permite visualizar la evolución de la
herida.
Membrana amniótica humana:
Dejó de emplearse desde que se conoce la transmisión
vertical del virus HIV.
Membracel proviene de colágeno altamente
purificado, es esterilizado por rayos ionizantes por lo
que posee un alto rango de seguridad.
Piel cadavérica:
De difícil obtención por falta de do- nantes. Es
muy costoso el equipo de ablación así como los gastos de
conservación y traslado (cadena de frío). No se emplea
en zonas dadoras. Debe hume- decerse 10’ antes de ser
aplicada. No es transpa- rente. Existe la posibilidad de
transmisión viral.
Membracel es de fácil disponibilidad y aplicación
inmediata, de conservación por tiempo indefinido sin
precauciones de temperatura. Es transparente y
absolutamente segura por su severa esterilización.
APÓSITOS SINTÉTICOS:
Biofill:
Película celulósica Consiste en papel no transparente,
no fisiológico para el organismo humano. Dejó de
emplearse por los resultados obtenidos.
Membracel es elaborado con el elemento fundamental
de la piel: el colágeno.
Duoderm:
Bristol M.S. Convatec. En sus distintas presentaciones con
o sin poliuretano, es un laminado de plástico con
adhesivo artificial que lo hace total- mente oclusivo.
Absorbe exudados sin eliminarlos. Los cambios de apósito
van acompañados de intenso olor. No es cicatrizante.
Precio aprox. U$S 0,1/cm2.
MEMB CEL es cicatrizante. Por su selectiva permeabilidad
actúa como apósito semioclusivo. Se adhiere naturalmente
con la humedad de la herida (sin adhesivos). Ante un lecho
limpio no requiere ser cambiado.
Comfeel:
Coloplast. Totalmente oclusivo, no permeable.
Condiciones muy semejantes a 2. y 4. Precio aprox. U$S
0,35 / cm2.
Tegaderm: 3M. Totalmente oclusivo, no permeable.
Condiciones muy semejantes a 2. y 3..Precio aprox. U$S
0,03 / cm2.
APÓSITOS MIXTOS:
Laserskin:
Queratinocitos autólogos cultivados so-bre un soporte de
ácido hialurónico. Demora 18 días en cultivarse y al
ser aplicado se integra solo un 60 % del total empleado;
no como cubierta cutánea transitoria sino como injerto
definitivo. Indicado en zonas dadoras. Es muy costoso
(precio aprox. U$S 12 / cm2).
Membracel solo se emplea como cubierta cutá- nea
transitoria de aplicación inmediata. Indicado en zonas
dadoras. Es de bajo costo.
Integra:
Lifecell Corp. Consiste en una capa superior de silastic y
una inferior de colágeno bovino y condroitin-6-sulfato
proveniente de cartílago de tiburón. Antes de su
aplicación debe lavarse varias veces con volúmenes
importantes de solución fisiológica. No es transparente.
Es oclusivo. Precio aprox. U$S 4,5 / cm2.
En síntesis, casi todos los apósitos del mercado actúan
como cubierta cutánea temporaria, solo que Membracel
es de colágeno purísimo, el elemento constitutivo de la
piel, la estructura fundamental del sistema cutáneo, por
lo que
Contribuye y acelera la cicatrización,
Calma el dolor,
Es transparente,
Tiene permeabilidad selectiva a antisépticos y
antibióticos,
Se adhiere por la sola humedad de la herida,
La transparencia, permeabilidad y buena adherencia al
lecho cruento (siempre que esté limpio) permite un mayor
control de las heridas.
En relación a las quemaduras A y AB (1º y 2º grado o
superficiales e intermedias), así como en zonas dadoras,
su aplicación evidencia un disminución importante del
tiempo de epitelización, siendo aun mas marcada en las
del tipo A y AB con respecto a las del tipo B (3º grado o
profunda) en las que desarrollan un tejido de granulación
más rápidamente que lo previsto.
Cultivo
celular:
Cultivo de células oncológicas sobre Membracel.
Dra. Cristina Ibarra, Cátedra de Fisiología.
Facultad de Medicina. Universidad de Buenos Aires.
Cultivo de queratinocitos sobre Membracel.
Dra. Mónica Tous. Instituto Nacional de
Microbiología, “Dr. Malbrán”.
Ultramicroscopio:
Membracel sin polimerizar. Magnificación x
40.000
Dr. Pablo Bozzini, Instituto Nacional de
Microbiología, “Dr. Malbrán”.
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